1, ruang uji suhu dan kelembaban konstan Produk ini sangat sesuai dengan peralatan uji kelembaban dan panas GB/T5170.5-96 GB10586-89 kondisi teknis ruang uji kelembaban dan panas, metode pengujian kelembaban dan panas konstan GB/T2423.3-1993 dan standar lainnya (1) GB/11158-2008 Kondisi teknis ruang uji suhu tinggi (2) GB/T10589-2008 "kondisi teknis ruang uji suhu rendah (3) GB/T5170.2-2008 Alat Uji Suhu dan sebagainya. Metode Pengujian Memuaskan (1) GB/T2423.1-2008 Standar Komisi Elektroteknik Internasional "Uji Ab: Metode Uji Suhu Rendah". (2) Standar nasional GB/T2423.2-2008 "Uji Bb: Metode uji suhu tinggi" dan seterusnya. 2. Ruang uji kejut panas dan dingin (1) Metode uji suhu rendah GB/T2423.1-1989 (2) Metode uji suhu tinggi GB/T2423.2-1989 (3) Uji perubahan suhu GB/T2423.22-1989 (4) Uji dampak suhu GJB150.5-86 (5) Uji dampak suhu GJB360.7-87 (6) Uji kejut suhu GJB367.2-87 405. (7) Seri kotak uji perubahan suhu SJ/T10187-91Y73 - tipe kotak (8) Ruang uji perubahan suhu seri SJ/T10186-91Y73 - tipe dua kotak (9) Memenuhi standar Metode Uji IEC68-2-14 N Perubahan Suhu (10) GB / T 2424.13-2002 metode pengujian pedoman pengujian perubahan suhu (11) GB/T 2423.22-2002 perubahan suhu (12) QC/T17-92 Aturan umum untuk uji pelapukan suku cadang dan komponen otomotif Aturan (13) Prosedur pengujian kejutan termal (perputaran suhu) EIA 364-32 untuk konektor dan soket listrik penilaian dampak lingkungan 3 、 Ruang uji perubahan suhu yang cepat (1) GB/T5170.2-2008 "Alat uji suhu". (2) GB/T2423.1-2008 (IEC60068-2-1:2007) "metode uji suhu rendah Ab (3) GB/T2423.2-2008 (1EC60068-2-2:2007) "Metode uji suhu rendah Bb". (4) IEC 60068-2-14 2009 "Uji Lingkungan. Uji Bagian 2-14. Uji N perubahan suhu". 4、Ruang uji suhu tinggi dan rendah

Uji Stabilitas Bahan dan Produk Obat Baru 2.1.1. Umum Informasi mengenai stabilitas bahan obat merupakan bagian integral dari pendekatan sistematis terhadap evaluasi stabilitas. 2.1.2. Tes Stres Uji tekanan terhadap zat obat dapat membantu mengidentifikasi produk degradasi yang mungkin terjadi. Hal ini pada gilirannya dapat membantu menetapkan jalur degradasi dan stabilitas intrinsik molekul serta memvalidasi stabilitas yang menunjukkan kekuatan prosedur analitis yang digunakan. Sifat pengujian stres akan bergantung pada masing-masing bahan obat dan jenis produk obat yang terlibat. Pengujian stres kemungkinan akan dilakukan pada satu batch bahan obat. Ini harus mencakup pengaruh suhu (dalam kenaikan 10°C (misalnya, 50°C, 60°C, dll.) di atas suhu tersebut untuk pengujian yang dipercepat), kelembapan (misalnya, 75% RH atau lebih besar) jika diperlukan, oksidasi, dan fotolisis pada zat obat tersebut. Pengujian juga harus mengevaluasi kerentanan zat obat terhadap hidrolisis pada kisaran nilai pH yang luas ketika berada dalam larutan atau suspensi. Pengujian fotostabilitas harus menjadi bagian integral dari pengujian stres. Kondisi standar untuk pengujian fotostabilitas dijelaskan dalam ICH Q1B. Pengujian produk degradasi dalam kondisi stres berguna dalam menetapkan jalur degradasi dan mengembangkan serta memvalidasi prosedur analitis yang sesuai. Namun, pengujian produk degradasi tertentu mungkin tidak diperlukan jika terbukti bahwa produk tersebut tidak terbentuk dalam kondisi penyimpanan yang dipercepat atau jangka panjang. Hasil dari studi-studi ini akan menjadi bagian integral dari informasi yang diberikan kepada otoritas regulasi. 2.1.3. Pemilihan Batch Data dari studi stabilitas formal harus disediakan pada setidaknya tiga batch utama bahan obat. Batch harus dibuat pada skala percobaan minimum dengan rute sintetik yang sama seperti, dan menggunakan metode pembuatan dan prosedur yang menyimulasikan proses akhir yang akan digunakan untuk, pro

1. Ruang Lingkup 1.1 Praktek ini terbatas pada prinsip-prinsip dasar dan prosedur pengoperasian lampu busur xenon dan peralatan air, saja tidak memberikan hasil yang spesifik. 1.2 Hal ini dimaksudkan untuk digunakan bersama dengan praktik atau metode yang mendefinisikan kondisi paparan spesifik untuk suatu aplikasi serta sarana untuk mengevaluasi perubahan properti material. Praktek ini dimaksudkan untuk mereproduksi efek pelapukan yang terjadi ketika bahan terkena sinar matahari (baik langsung atau melalui kaca jendela) dan kelembapan seperti kelembapan, hujan, atau embun dalam penggunaan sebenarnya. Praktik ini terbatas pada prosedur untuk memperoleh, mengukur, dan mengendalikan kondisi paparan. Catatan 1-Sejumlah prosedur pemaparan tercantum dalam lampiran, namun praktik ini tidak menentukan kondisi pemaparan yang paling cocok untuk bahan yang akan diuji. Catatan 2-Praktik Gl51 menjelaskan prosedur umum dan persyaratan kinerja yang akan digunakan saat pemaparan bahan dalam ruangan. peralatan yang menggunakan sumber cahaya laboratorium. 1.3 Benda uji disinari cahaya dari lampu busur xenon yang difilter secara optik dalam kondisi lingkungan terkendali. Berbagai jenis filter optik yang dikombinasikan dengan sumber cahaya busur xenon dijelaskan. 1.4 Persiapan spesimen dan evaluasi hasilnya tercakup dalam metode ASTM atau spesifikasi untuk bahan tertentu. Panduan umum diberikan dalam Praktek Gl5l. CATATAN 3 Informasi umum tentang metode untuk menentukan perubahan sifat setelah paparan dan pelaporan hasil ini dijelaskan dalam Praktek D5870. 1.5 Praktek ini tidak dimaksudkan untuk pengujian korosi pada baremetal. 1.6 Satuan-Nilai yang dinyatakan dalam satuan Sl dianggap sebagai standar, Tidak ada satuan pengukuran lain yang disertakan dalam standar ini. 1.7 Praktik ini secara teknis serupa dengan dokumen ISO berikut:1S0 4892-2,ISO 16474-2.ISO 105-B02.ISO105-B04,ISO 105-B05,ISO 105-B06, dan IsO 105-B10. 1.8 Standar ini tidak dimaksudkan untuk mengatasi semua masalah keselamatan

【Instrumen Dongguan Huanyi- Integrasi Standar】 Nama Produk: Ruang Uji Emisi Formaldehida Langsung Memenuhi standar: LY/T1982-2011 "pengujian emisi formaldehida pada papan buatan manusia dan produknya dengan ruang iklim skala besar". 一. Pengenalan pro...

【Instrumen Dongguan Huanyi- Integrasi Standar】 Nama Produk:Ruang Uji Emisi Formaldehida Standar: LY/T1980-2011"Senyawa Organik Yang Mudah Menguap (VOC) dan Ruang Uji Emisi Formaldehida untuk Papan dan Produk Buatan" 一. Pengenalan produk Standar ini b...